Pfizer asegura que los datos obtenidos por su vacuna para niños son «alentadores»

Sergio Rodríguez, director general de Pfizer España desde 2017, confirma que los resultados de los estudios realizados con la vacuna pediátrica son «alentadores». La fórmula infantil es diferente a la empleada en mayores de 12 años. No en composición, pero sí en cantidad inoculada. «Los participantes en el estudio recibieron dos dosis de 10 microgramos cada una, frente a la de 30 utilizada para personas de 12 años o más años», explica. La compañía ha optado por una inyección más pequeña «por su seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de esta franja de edad».

Es previsible que también los niños sufran algún tipo de efecto secundario. En el colectivo superior, el de 12 a 15 años, las reacciones más comunes registradas son «dolor en el lugar de la inyección (más del 90 %), cansancio y cefalea (más del 70 %), mialgia y escalofríos (más del 40 %), artralgia y fiebre (más del 20 %)».

Las agencias reguladoras han aprobado la administración de una tercera dosis de este preparado en mayores de edad. En el caso de España se ha comenzado a inocular en inmunodeprimidos y mayores de 70 años.

80%es la protección en la infección sintomática de Pfizer después de 4 a 6 meses de la 2ª dosis.

70%de los jóvenes de 12-15 años reportan cansancio y cefalea tras la inmunización.

¿Es necesario este pinchazo de refuerzo? Rodríguez indica que esta decisión es «competencia de las autoridades sanitarias», pero añade que desde que comenzaron a desarrollar su vacuna contra el virus «éramos conscientes de que la disminución de la eficacia podía ser una posibilidad y esto es algo que seguimos evaluando hasta el día de hoy». «De hecho, una de las razones por las que desde Pfizer y BioNTech elegimos utilizar una plataforma de ARN mensajero es por la flexibilidad de esta tecnología en comparación con la de las vacunas tradicionales, y el refuerzo es una de estas ventajas», destaca.

Uno de los motivos por los que la farmacéutica investigó los beneficios que aportaba una tercera dosis de su vacuna es porque tiene probado que el suero reduce su cobertura con el tiempo. Los estudios de la compañía revelan «una disminución de la eficacia contra la infección sintomática a lo largo del tiempo, desde el 95% en los dos primeros meses hasta un porcentaje del 80% después de cuatro a seis meses tras la segunda dosis».

La aparición de nuevas variantes y cómo pueden afectar al desarrollo de la pandemia es otro de los aspectos que preocupan a las autoridades sanitarias. La delta reactivó la transmisión del virus este verano, cuando parecía que la crisis sanitaria estaba controlada. Ahora ha surgido la delta plus, entre un 10 y un 15% más contagiosa que su cepa original. Rodríguez envía un mensaje de tranquilidad. «La vacuna contra la Covid-19 sigue siendo una aliada muy eficaz para prevenir este virus, incluyendo las mutaciones y, hasta el momento, ninguna variante parece haber escapado a la protección de la fórmula». Además, enfatiza, «contamos con la tecnología de ARN mensajero que abre muchísimas expectativas de futuro, no solo como una tecnología eficaz para el desarrollo rápido y efectivo ante variantes peligrosas del SARS-CoV-2, sino también para el desarrollo de cualquier otra vacuna».

El director general de Pfizer España se muestra optimista y ve posible alcanzar el objetivo propuesto por la OMS, el G-20 y la UE de alcanzar el 70% de la población mundial vacunada a lo largo del próximo año. «La inmunización global al 70% depende de muchos factores y diferentes agentes del ámbito de la salud: agencias reguladoras, gobiernos, compañías farmacéuticas, entre otras, y los propios ciudadanos. Bajo estos condicionantes, cabe la esperanza de que esto sea posible aunque no es algo que podamos afirmar rotundamente».

¿Cómo va a participar Pfizer para intentar alcanzar ese objetivo? «Nuestra prioridad sigue siendo la misma: la distribución justa y equitativa de nuestra vacuna contra la Covid-19. Para ello, apoyamos a los gobiernos que deciden adquirir nuestra fórmula asegurando que haya suficiente suministro de dosis para las necesidades de ese territorio. Hemos anunciado que fabricaremos 3.000 millones de dosis en 2021, y prevemos producir 4.000 millones de dosis en 2022. Estos viales son para todos los países, independientemente de sus rentas».