Vacuna de AstraZeneca: estos son los efectos secundarios de los que avisa el prospecto

Las vacunas contra la covid-19 han estado rodeadas de polémica desde que comenzaron a administrarse. Pasto ideal para opinadores varios y negacionistas, los antídotos que pararon el crecimiento de la pandemia vuelven ahora a estar de actualidad debido a un proceso judicial que se desarrolla en Reino Unido. Allí el Tribunal Supremo inglés trata una demanda colectiva de 51 casos de víctimas y familiares que reclaman a AstraZeneca, el laboratorio que desarrolló una de las vacunas, hasta 100 millones de libras por daños y prejuicios por los efectos secundarios. Durante el proceso, la firma habría aceptado la trombosis como uno de ellos, aunque la afección ya se contempla como una de las consecuencias adversas de la medicación en el prospecto de la misma.

El documento, al que se puede acceder en la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, reconoce y especifica los posibles efectos adversos. «Se han descrito muy raramente trombos sanguíneos en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre (síndrome de trombosis con trombocitopenia, STT)», admite antes de pasar a detallar cada uno de ellos y de recomendar que se busque atención médica «si dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación se experimenta alguno».

- Dolores de cabeza intensos o persistentes, visión borrosa, confusión o convulsiones (crisis).

- Dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas, dolor en las piernas o dolor abdominal persistente.

- Hematomas inusuales en la piel o manchas en forma de puntos pequeños redondos, en sitios diferentes al lugar de la vacunación.

Además, en caso de que se experimenten síntomas de reacción alérgica grave advierte de la urgente necesesidad de buscar atención médica. Dichas reacciones pueden incluir una combinación de cualquiera de los siguientes síntomas:

- Debilidad o ligero mareo.

- Cambios en el ritmo cardiaco.

- Dificultad para respirar.

- 'Pitos' al respirar.

- Hinchazón en los labios, la cara o la garganta.

- Urticaria o erupción.

- Náuseas o vómitos.

- Dolor de estómago.

- Sensibilidad, dolor, calor, picor o moratones en el sitio de la administración de la inyección

- Cansancio, fatiga o malestar general

- Escalofríos o sensación de fiebre

- Dolor de cabeza

- Náuseas

- Dolor articular o muscular

- Hinchazón o enrojecimiento en el lugar de administración de la inyección.

- Fiebre.

- Vómitos o diarrea.

- Disminución leve y transitoria del número de plaquetas sanguíneas (resultados de laboratorio).

- Dolor en piernas o brazos.

- Síntomas pseudo-gripales, tales como temperatura alta, dolor de garganta, goteo nasal, tos y escalofríos.

- Debilidad física o falta de energía.

- Somnolencia, sensación de mareo, o falta profunda de respuesta e inactividad.

- Dolor abdominal o disminución del apetito.

- Ganglios linfáticos agrandados.

- Sudoración excesiva, picor de la piel, prurito o urticaria.

- Espasmos musculares.

- Sensación inusual en la piel, tal como sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia).

-´Disminución del sentido del tacto o la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia).

- Pitido persistente en los oídos (acúfenos).

- Caída facial unilateral.

- Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).

- Coágulos sanguíneos a menudo en lugares inusuales (por ejemplo, cerebro, intestino, hígado, bazo) en combinación con una disminución del número de plaquetas sanguíneas.

- Inflamación grave de los nervios, que puede causar parálisis y dificultad para respirar (síndrome de Guillain-Barré [SGB]).

- Reacción alérgica grave (anafilaxia).

- Hipersensibilidad.

- Inflamación repentina bajo la piel en áreas como la cara, labios, boca y garganta (que puede causar dificultad para tragar o respirar).

- Síndrome de fuga capilar (un trastorno que provoca la fuga de líquidos de los vasos sanguíneos pequeños).

- Niveles muy bajos de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia inmune) que pueden asociarse a hemorragias.

- Coágulos de sangre en el cerebro, no asociados a niveles bajos de plaquetas sanguíneas.

- Inflamación de la médula espinal (mielitis transversa).

- Inflamación de los vasos sanguíneos de la piel a menudo con erupción o manchas pequeñas rojas o moradas, planas y redondas debajo de la superficie de la piel o cardenales.

La de AstraZeneca fue, a finales de enero de 2021, la tercera vacuna probada en la UE, tras las de Pfizer/BioNTech y Moderna. Se diferenciaba de ellas en tres aspectos principales: era más barata, más fácil de transportar y no utilizaba la tecnología genética del ARN mensajero (una auténtica revolución en el sector). Con la pandemia paralizando el mundo, comenzó la locura por adquirir cuantas más dosis mejor. La famacéutica británica firmó un contrato con Francia, Alemania, Italia y los Países Bajos, para suministrar hasta 400 millones de dosis a la Unión Europea, y 300 millones a EE UU. Y eso que para entonces las sombras ya planeaban sobre el medicamento.

Se puso el acento en que los resultados provisionales de los ensayos clínicos, luego en que su eficacia era menor (un 70% frente al 90% de las de Pfizer/BioNTech y Moderna), y después apareció el tema de los trombos. Una cascada de países suspendieron la administración de las dosis, entre ellos España. La Agencia Europea de Medicamentos tiró de datos para calmar los ánimos. Hasta el 11 de marzo de 2021, se habían inoculado 5 millones de inyecciones en la UE y solo se habían notificado 30 episodios de trombosis.

Al mes siguiente, Europa decidió no renovar sus acuerdo con el laboratorio británico. Eso sí, la decisión no se tomó por esos efectos secundarios, sino porque la firma había incumplido el contrato con los 17, a los que solo llegaron 30 de las 120 millones de dosis comprometidas. España dejó de administrarla en julio de 2021.

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