Retiran un medicamento para la cistitis por estar contaminado
Se ha detectado una elevada presencia de óxido de etileno, informa FACUA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado un lote de mecicamentos contra la cistitis. Se trata de un producto llamado Ellura Cápsulas Duras. Al parecer, se ha detectado una presencia importante de óxido de etileno, una sustancia contaminate que ha llevado también a sacar del mercado otros productos, sobre todo, helados y barritas energéticas.
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En concreto, está afectado el lote NO205802, con fecha de caducidad preferente del 31 de agosto de 2023. Se comercializa bajo el nombre de «arándano rojo purificado extracto seco», informa la agencia de consumidores FACUA. El óxido de etileno es un gas que se usa para eliminar microorganismos no deseados. En las cantidades adecuadas es seguro, pero cuando se superan los límites establecidos resulta cancerígeno y mutagénico.
Segun la clasificación oficial de estos fenómenos, estamos ante un defecto de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
Los fabricantes del medicamento son Soho Flordis International, mientras que las cápsulas las produce Seheung Capsules. Los titulares de la comercialización son Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka. Todos los productos retirados serán devueltos a los laboratorios.
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