Johnson Johnson detiene los ensayos de su vacuna-Covid por la enfermedad de uno de los participantes

La multinacional Johnson & Johnson ha detenido los ensayos de una vacuna en investigación contra la Covid-19 debido a una «enfermedad inexplicable» en un participante. «Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos, incluido el ensayo de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio», indica la firma en un comunicado.

La compañía estadounidense confirmó que «la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada. La farmacéutica declinó suministrar mayores detalles al argumentar que deben «respetar la privacidad« de este participante. «Estamos aprendiendo más sobre la enfermedady es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional», añade el comunicado.

La firma, con sede en Nuevo Brunswick (Nueva Jersey), subraya la «distinción significativa entre una pausa de estudio y una retención reglamentaria de un ensayo clínico». «Una pausa del estudio en el reclutamiento o en la dosificación es uno de los componentes estándar en el protocolo de un ensayo clínico», explica Johnson & Johnson. Mientras que la «retención reglamentaria de un ensayo clínico es un requisito de una autoridad sanitaria reguladora, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)».

El pasado 23 de septiembre, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) dieron a conocer que había comenzado el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de la Fase 3 que evalúa una vacuna en investigación contra la Covid-19. El ensayo, diseñado para evaluar si la vacuna puede prevenir la Covid después de una dosis única, buscaba inscribir hasta 60.000 voluntarios en alrededor de 215 lugares, tanto nacionales como internacionales.